河南省直第三人民医院医用耗材采购项目已具备招标条件，欢迎符合相关条件的投标人参加投标。

    一、项目基本情况

1.1 项目名称：河南省直第三人民医院医用高值耗材采购项目

1.2项目编号：SZSYCG2025-100901

2. 采购方式：比选

3. 采购需求：（包括但不限于标的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

3.1 采购内容：

详见附件《医用高值耗材明细表》具体要求详见比选文件。

3.2 交货期：接到甲方通知7日历天送至指定地点；

3.3 交货地点：采购人指定地点；

3.4 质量要求：合格，满足采购人需求；

3.5 标包划分：本项目共33个包段。

4. 本项目是否接受联合体投标：否。

5. 是否接受进口产品：是。

    二、供应商资格要求

1. 注册于中华人民共和国境内，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织。

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4. 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5. 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6. 供应商须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证（或经营备案凭证）》。

7. 拟投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，具有医疗器械注册证或医疗器械产品相关备案凭证（非医疗器械可不提供）。

8. 根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)和豫财购【2016】15号的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动。【采购代理机构在谈判当天将对所有参与本项目响应人的信用情况（失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单）进行查询、打印留存。若在谈判当天查询到响应人有相关负面信息的，则该响应人的投标视为无效】。

    三、报名要求

1. 一类医疗器械应提供的资质

1.1 生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）；

1.2 经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）；

2. 二类、三类医疗器械应提供的资质

2.1 生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）；

2.2 经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）；

3. 其它要求

3.1 不作为医疗器械管理的提供相关证明；

3.2 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息；

3.3法人授权委托书、被授权人身份证；

3.4 投标人必须为我院有业务的公司（集采产品供应商除外）。

四、报名时间及报名方式

1. 报名时间：2025年10月9日至2025年10月14日，每天上午8:30-12:00，下午15：00-17:30（法定节假日除外）

2. 报名方式：在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交（请备注项目名称+包号+公司名称+联系人+联系方式），同时将《医用耗材投标报名表》一并发送至邮箱（szsyzbb@163.com）。

3. 报名时须提供：法人授权委托书；被授权人身份证。（加盖公司公章）

    五、开标信息

 1. 开标时间：以邮件形式另行通知

 2. 开标地点：河南省直第三人民医院5号楼5楼会议室

    六、发布公告的媒介及公告期限

本次公告在《河南省直第三人民医院官网》发布，公告期限为五个工作日。

    七、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

采购人：河南省直第三人民医院

详细地址：河南省郑州市伏牛路198号

邮编：450000

联系人：李老师

联系电话：0371-68630089

医用耗材投标报名表.docx

医用高值耗材明细表.doc