河南省直第三人民医院医用耗材采购项目比选公告-医院公告-河南省直第三人民医院

河南省直第三人民医院医用耗材采购项目已具备招标条件，欢迎符合相关条件的投标人参加投标。

一、项目基本情况

1.1 项目名称：河南省直第三人民医院医用耗材采购项目

1.2项目编号：SZSYCG2025-060601

2. 采购方式：比选

3. 采购需求：（包括但不限于标的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

3.1 采购内容：

包一：检验科试剂一批；

包二：检验科试剂一批；

包三：检验科试剂一批；

包四：检验科试剂一批；

包五：检验科试剂一批；

包六：检验科试剂一批；

包七：检验科试剂一批；

包八：检验科试剂一批；

包九：检验科试剂一批；

包十：检验科试剂一批；

包十一：检验科试剂一批；

包十二：病理科试剂一批；

包十三：单髁膝关节系统；

包十四：定制式义齿；

包十五：高压造影注射器管路系统；

包十六：根管充填糊剂；

包十七：根管修复膏；

包十八：胶囊式内窥镜系统；

包十九：胶原蛋白软骨修复支架；

包二十：人工骨修复材料；

包二十一：透明质酸钠液体敷料；

包二十二：吸潮纸尖；

包二十三：血液透析器；

包二十四：一次性使用探针式脊柱钻孔器；

包二十五：真菌三重染色液。

包二十六：检验科试剂一批；

包二十七：检验科试剂一批；

具体要求详见竞争性谈判文件。

3.2 交货期：接到甲方通知2日历天送至指定地点；

3.3 交货地点：采购人指定地点；

3.4 质量要求：合格，满足采购人需求；

3.5 标包划分：本项目共27个包段。

4. 合同履行期限：见竞争性谈判文件。

5. 本项目是否接受联合体投标：否。

6. 是否接受进口产品：是。

二、供应商资格要求

1. 注册于中华人民共和国境内，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织。

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4. 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5. 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6. 供应商须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证（或经营备案凭证）》。

7. 拟投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，具有医疗器械注册证或医疗器械产品相关备案凭证（非医疗器械可不提供）。

8. 根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)和豫财购【2016】15号的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动。【采购代理机构在谈判当天将对所有参与本项目响应人的信用情况（失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单）进行查询、打印留存。若在谈判当天查询到响应人有相关负面信息的，则该响应人的投标视为无效】。

三、报名要求

1. 一类医疗器械应提供的资质

1.1 生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）；

1.2 经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）；

2. 二类、三类医疗器械应提供的资质

2.1 生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）；

2.2 经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）；

3. 其它要求

3.1 不作为医疗器械管理的提供相关证明；

3.2 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息；

3.3法人授权委托书、被授权人身份证；

四、报名时间及报名方式